■何謂臨床試驗

臨床試驗是一個驗證的過程，主要的目的是要藉著人體的試驗來解答某一個臨床的問題。所有當今在癌症診斷或治療的進步都是在嚴謹的臨床試驗下的成果。也唯有一個設計良好的所想要得知的答案。最常見的就是一個新的治療到底有多好只有藉著臨床試驗才能確知。

■臨床試驗階段

----第一階段，又叫第一相試驗

這一階段主要是要找出人體能接受的最大可能劑量。要判別一個藥品是否有效的第一個步驟就是要決定可用的劑量或是最大的可承受劑量。這樣臨床試驗若無顯著療效時才可判斷其為無效的藥物。否則隨便用一個劑量去試，萬一無效時便無法判斷是因為劑量不足或者本來就無效。

----第二階段，又叫第二相試驗

當確定可用劑量後，接下來的就是要去探索在各種不同癌症的療效。這個階段主要的目的是決定一個藥是否有療效及對何種癌症有效。

----第三階段，又叫第三相試驗

這個階段也是臨床試驗中最重要的一個決定步驟。它是要將新的治療方式或藥物與目前為止公認的標準治療來作比較。為有這個步驟才能決定一個新的治療方式或藥物是否能比原來的標準治療更佳，癌症治療的進步就是依賴這個步驟。

■臨床試驗轉介機制

　　聯絡窗口：03-6889595 轉 6206

下載『轉介機制』

■臨床試驗問與答

一、參加臨床試驗可能有什麼好處？

　‧對自己的健康扮演更積極的角色
　‧有機會接受到新的治療方式
　‧臨床試驗中與醫護密切溝通得到更好的照顧
　‧對醫療進步有貢獻以幫助未來的病患

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二、參加臨床試驗可能有什麼可能的危險？

　‧可能會有一些副作用甚至有可能會危及生命。
　‧新的治療方式也可能無效。
　‧計畫進行中檢查會增加同時也因要照規定時間複診個人會比較不自由。

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三、為什麼要簽患者告知同意書？同意書是什麼？有什麼作用？

　　告知同意書的簽署主要是要確定患者知道了該項臨床試驗的一些核心重要的資料。告知同意書內容包括有患者的現況、未來可能的變化、為何進行該項臨床試驗及如何進行、其他可能的治療選擇、研究治療的可能危險及其處理方式及如何與相關人員聯絡及明示聯絡方式。有了告知同意書的簽署才可確保患者有了完整的資訊及如何確保個人的最大利益。

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四、什麼因素決定誰可以參加臨床試驗？

　　一般而言誰可以參加主要決定於該臨床試驗的特性及第幾階段的試驗。當一個患者已經沒有其他的治療選擇時，同時身體狀況尚可同時肝腎功能大致正常時可有機會加入第一階段或第二階段的臨床試驗，如此有機會接受到新的治療方式或藥物。第三階段的臨床試驗則通常是未接受過治療的患者參加。通常一個臨床試驗中會把可以進入的的條件及不宜進入的條件清楚表列，這些條件的訂立最主要是要能保護患者及能正確的評估療效。