量測不確定度說明及計算方式

定量量測不確定度說明與計算公式

說明：
        量測不確定度(Measurement Uncertainty, MU)為量測值(檢驗結果)離散程度之量化，說明受測量值(真值)分散程度的參數；是對檢驗結果準確性可疑程度的一種量化參數。通常以多次量測之標準差SD或變異數CV%表示。影響量測結果的因素包括生物間變異(biological variation)及檢驗方法之量測變異,如：校正物質、試劑、儀器設備、方法與環境等。因量測過程不完美，量測過程必然會有一些因潛在變異來源而產生之不確定性而導致量測誤差Error。
        臨床實驗室檢就算於完全一樣的條件下進行量測，也無法獲得完全相同的結果，因此，檢驗量測的結果值 y 僅為「真值 true value」的近似值或最佳估計值，因為真值永遠無法得知的，因此要完整地說明或提供檢驗結果(真值)的可能範圍(y±U)，與量測真正結果(真值)將發生在此範圍內的可能性，例如:在 95.5%信心水準下，包含因子 Coverage Factor 又稱擴充係數 k=2；檢驗結果為 y±U= y±2‧uc(y)，此時將組合標準不確定度 uc(y)乘上擴充係數 K 後，稱之為 Expanded Measurement Uncertainty 擴充量測不確定度 U=k‧uc(y)，簡稱擴充不確定度 Expanded Uncertainty。
        財團法人全國認證基金會 TAF 發行『有關量測不確定度之政策 TAF-CNLA-R06』則直接要求醫學實驗室將擴充不確定度 U 以組合不確定度 uc(y)之 2 倍來表示，故擴充不確定度 U=2‧uc(y)表示。
依據：
ISO15189醫學實驗室認證規範 (TAF-CNLA-R02(3))
醫學實驗室定量量測不確定度評估案例 (TAF-CNLA-G40(2))
醫學實驗室定量檢驗量測不確定度(高智雄,醫檢雜誌第三十一卷第四期)
定義：
擴充不確定度 = 2 x 組合標準不確定度 = 2倍變異係數 ( 2 x CV%)
舉例試算：
Creatinine檢驗值為1.3 mg/dl，查詢該項目的量測不確定度為12.6%，則結果值實際可能介於1.14~1.46 mg/dL。公式 = 檢驗值 ± (擴充不確定度% x 檢驗值)
線上試算：

檢驗值: 擴充不確定度(%):
檢驗量測值的不確度範圍為： 0 ~ 0